大湾生物1类新药Ⅰ期临床试验首批受试者完成入组

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202065 新闻稿

 

大湾生物1类新药Ⅰ期临床试验首批受试者完成入组

 

6月4日, 重组人红细胞生成素(Fc)融合蛋白注射液Ⅰ期临床试验(简称:rhEPO-Fc项目)首批受试者在广东省人民医院正式入组。

rhEPO-Fc是大湾生物旗下东莞太力生物工程有限公司自主研发的创新性1类治疗用生物制品,博济医药为其I期临床试验提供全程CRO服务。

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本次入组的受试者均为健康志愿者,受试者入组后将注射rhEPO-Fc项目临床药物,并接受给药后72小时的住院安全性观察,之后随访至给药后29天。临床试验将重点关注受试者在注射rhEPO-Fc项目药物后在临床过程中的安全性和耐受性,并观察其药代及药效学特征。

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关于大湾生物(GBB)

大湾生物总部位于香港,是一家致力于将人工智能前沿技术应用于药物开发CMC(化学,制造,控制)平台的高新技术企业,解决了药物开发成功率低、周期长、成本高等诸多痛点。公司投入超过3亿元人民币,引进世界一流设备,成功将多个生物药推入NDA阶段,其中包括国家I类新药。公司在中国东莞拥有3100平方米的研发实验楼,自公司成立以来,在开发多个国家新药过程中,积累了大量实验数据,创建了智能化集成数据库,通过深度学习,将打造新一代人工智能化CMC平台,如Klone4.0™和AlfaMedX®。了解更多信息,请访问http://www.greatbay-bio.com。

 

商务合作:刘小姐

邮箱:yt.liu@greatbay-bio.com

2020年6月5日 08:41
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