rhEPO-Fc创新药项目临床启动会于广东省人民医院顺利召开

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2020521 新闻稿

 

rhEPO-Fc创新药项目临床启动会于广东省人民医院顺利召开

 

2020年5月19日,重组人红细胞生成素(Fc)融合蛋白注射液I期临床试验研究(简称:rhEPO-Fc项目)启动会在广东省人民医院举行,标志着rhEPO-Fc项目正式进入I期临床试验阶段。

rhEPO-Fc项目是由大湾生物旗下东莞太力生物工程有限公司自主研发的创新性1类治疗用生物制品,博济医药为其I期临床试验提供全程CRO服务。

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广东省人民医院医学研究部主任、I期研究室主任、rhEPO-Fc项目PI杨敏,心脏康复区主任、I期病房主任郭兰, 东莞太力生物工程有限公司CMC平台总监兰万军,博济医药Ⅰ期临床部副部长白虎成及其他有关单位负责人参与了此次会议。

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白虎成向与会者讲解了rhEPO-Fc项目整体方案背景,杨敏对会议进行了总结,参会各方最终形成一致意见。杨敏表示,本次会议内容充实,细节讲解到位,问题探讨充分,相信在医疗机构、申办方、CRO、生物样本分析单位、数据管理及统计单位等各方的共同协作下,一定会科学、严谨地完成好本项试验工作。

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大湾生物CEO及联合创始人陈亮博士表示:“大湾生物对广东省人民医院在疫情严重期间排除万难,超预期快速推进长效EPO I 期临床项目表示感谢,这也充分展示了广东省人民医院和博济医药的高效执行力。长效EPO临床项目的顺利开展,将为中国肾病患者带来福音!

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普通EPO制剂在人体内血清循环半衰期仅为6-8h,临床用药过程中需要长期、高频度的给药,既增加了患者治疗成本,也严重降低了患者的用药依从性和生活质量。

重组人红细胞生成素(Fc)融合蛋白(rhEPO-Fc)是东莞太力生物工程有限公司自主研发的创新性 1 类治疗用生物制品,为一种长效EPO类药物,采用基因重组技术将人促红细胞生成素与免疫球蛋白IgG恒定区Fc片段相联接而产生的融合蛋白,以期延长人促红细胞生成素rhEPO在体内的生物半衰期,减少临床给药频率乃至给药剂量。

 

 

关于大湾生物(GBB)

大湾生物总部位于香港,是一家致力于将人工智能前沿技术应用于药物开发CMC(化学,制造,控制)平台的高新技术企业,解决了药物开发成功率低、周期长、成本高等诸多痛点。公司投入超过3亿元人民币,引进世界一流设备,成功将多个生物药推入NDA阶段,其中包括国家I类新药。公司在中国东莞拥有3100平方米的研发实验楼,自公司成立以来,在开发多个国家新药过程中,积累了大量实验数据,创建了智能化集成数据库,通过深度学习,将打造新一代人工智能化CMC平台,如Klone4.0™和AlfaMedX®。了解更多信息,请访问http://www.greatbay-bio.com。

 

商务合作:刘小姐

邮箱:yt.liu@greatbay-bio.com

2020年5月21日 19:50
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