项目开发经理

2019-08-14 东莞 1


工作内容:

1、负责公司在研项目及新进项目的整体实施,包括制定项目计划、项目前期准备,项目过程监管和质控,项目结束及项目成果交接等;

2、定期跟踪合作方(CRO)工作进程,对于CRO工作中出现的问题能够作出分析预判断及解决方案,并且及时向上级报告;

3、建立公司项目管理制度,统筹及协调项目团队完成项目前期开发,保证项目按时按质交付;

4、建立药品研发项目的管控机制,包括项目预算、进度和资源分配等;

5、完成上级交办的其他任务。

任职条件:

1、生物、医学和药学等生物医药相关专业,硕士学历,从事过药品药学开发3年及以上,具备药品项目管理工作经验;

2、熟悉和了解仿制药、新药开发和注册申报流程,了解国家对仿制药审评的法规要求;

3、对项目管理知识熟悉,或有PMP证书者最佳;

4、擅长沟通协调和人际交往,具备吃苦耐劳和开拓精神,能承受压力;

5、有较强的英文文献阅读能力,能够发现和解决项目实施中出现的问题;

6、工作认真负责,有上进心和很强的学习能力,具有良好的团队合作精神。





培养工程师

2019-08-14 香港,东莞 1


工作内容:

1、 能够按照工艺要求撰写实验方案并负责实验实施、实验数据整理分析、实验报告撰写、归档。

2、 熟悉培养工艺开发流程,能够完成工艺开发相关实验和后期实验方法的验证、转移以及工艺报告、工艺规程的撰写;

3、 协助培养主管制定培养工艺计划,协助完成培养工艺申报资料的撰写工作;

4、 协助培养主管完成实验室日常管理,熟悉试剂、耗材、气体等消耗品的库存情况,设备的运行情况,实验室卫生情况等。

任职条件:

1、 生物技术、细胞生物学、制药等相关专业;博士应有1年以上动物细胞培养经验;硕士应有3年以上动物细胞培养经验,有负责过工艺开发经验者更优;本科应有5年以上动物细胞培养经验,有50L以上规模中试工艺开发经验,有独立完成工艺方案制定、实施和报告撰写者更优。

2、 踏实肯干,耐心细致,有责任心,有团队合作精神;

3、 要有创新精神,在工艺开发过程勇于开拓新方法、新思路、新工艺等。



制剂工程师

2019-08-14 香港,东莞 2


工作内容:

1. 新药项目相关的制剂开发(以注射剂为主),包括但不限于处方前研究,处方筛选,制剂工艺开发和优化,包材相容性、储存条件、制剂稳定性研究等; 

2. 负责和外包商的技术合作,解决技术问题:负责制剂从实验室向车间的技术转移和批量放大,确保制剂生产顺利进行;

3. 制定中试研制方案,并按照研制方案完成工艺的放大,制备符合质量要求的药品供临床使用、为临床前实验提供制剂技术支持;

4. 认真及时客观的记录试验过程和数据,审核并评价试验结果;及时报告阶段性研究成果,并提出后续研究计划;

5. 领导安排的其它工作。

任职条件:

1. 药剂学、制药技术等相关专业,本科及以上学历,硕士、博士优先;

2. 本科5年以上,硕士3年及以上,博士1年以上相关领域工作经验; 

3. 良好的英文水平,能查阅国内外相关研究文献,具有良好的文献分析综合能力,撰写科研论文,专利和新药注册申报资料; 

4. 熟悉制剂相关法规要求。有较强的药物制剂实验技能与理论水平,熟悉药物制剂的制备方法,能独立完成新药的制剂研究工作;

5. 熟练掌握冻干粉针、西林瓶水针、预灌冲注射剂等无菌制剂生产相关工作;

6. 具备较强的语言表达和沟通能力,有责任心,有团队协作精神。