大湾生物

Fc平台设计的目的是利用IgG的Fc片段与不稳定或半衰期较短的多肽、细胞因子、激素或者酶类连接形成融合蛋白,延长其在体内的半衰期,降低给药频率。

公司采用IgG2亚型(野生型)或者IgG4亚型(S228P突变)的Fc片段与不同多肽融合表达,目前已孵化2个项目,其中rhEPO-Fc处于I期临床,rExendin-4-Fc处于临床前研究。

该平台最大的特点是利用CMC平台快速开展临床前研究工作,如分子结构稳定性研究、体外生物活性研究、动物药效样品制备、工艺可行性研究等,可快速判断项目的成药性。