大湾生物

CMC平台始建于2002年,研发设备投入3000多万元,总研发费用超过3亿元。

拥有独立且完善的药物研发与规模化制备技术平台,有多个药品开发成功案例,其中部分项目为国家I类新药。

平台先后被认定为

大湾生物

2006年开始,承担多个政府项目,获得包括“粤港关键领域重点突破项目”、“国家重大新药创制”等多个省级和国家项目资助,支助金额超2000万元。

平台拥有3100多平方米研发实验场所,拥有整套先进的生物药品研发设备设施,关键设备均选用SartoriusBio-RadGE HealthcareWaters等世界一流品牌。

中试车间严格按照GMP要求设计,厂房整体净化级别为C级,局部A级。平台拥有多名博士/高工领衔的40余人的技术团队,可以完成靶点发现、序列筛选、质粒构建、细胞株(菌株)构建、培养工艺开发、样品纯化、制剂研究、产品检验等从项目筛选立项到临床样品生产的全部工作。